Volgens het Paul Ehrlich Institute is het risico op bijwerkingen van vaccins hoger dan het Duitse ministerie van Volksgezondheid heeft aangegeven. Nu heeft het gezag van Karl Lauterbach zichzelf gecorrigeerd.
Het federale ministerie van Volksgezondheid zorgt voor opschudding met een tweet. In het Twitter-bericht staat: “Eén op de 5000 mensen wordt getroffen door een ernstige bijwerking na een COVID19-vaccinatie.” Het nummer is onjuist.
Het veiligheidsrapport van het Paul Ehrlich Institute (PEI) stelt:
“Het rapportagepercentage voor alle vaccins samen was 1,7 meldingen per 1000 vaccindoses, voor ernstige reacties 0,2 meldingen per 1000 vaccindoses.” De PEI-gegevens hebben daarom betrekking op individuele vaccindoses, niet op gevaccineerde personen.
Het risico op ernstige bijwerkingen is dus niet 1 op 5000, maar aanzienlijk hoger. Afhankelijk van het vaccin betekent dit tot 1 op 2500 voor mensen die zijn geïmmuniseerd voor basisimmunisatie, tot 1 tot 1667 voor boosters en tot 1 tot 1250 voor vier gevaccineerde mensen. Het federale ministerie van Volksgezondheid corrigeerde het valse rapport nadat verschillende Twitter-gebruikers erop hadden gewezen.
Bijwerkingen: Geïsoleerde gevallen, zeldzaam, zeer zeldzaam of incidenteel?
De cijfers zouden betekenen dat ernstige bijwerkingen niet moeten worden beschreven als “geïsoleerde gevallen”, “zeer zeldzaam” of “praktisch vrij van bijwerkingen“. Dat is precies wat bondsminister van Volksgezondheid Karl Lauterbach (SPD) de afgelopen tijd keer op keer had gedaan. In een recente video van zijn ministerie zegt hij: “In zeer zeldzame gevallen kunnen ook na de coronavaccinatie overeenkomstige bijwerkingen optreden.”
Of bijwerkingen worden geclassificeerd als vaak, incidenteel, zeldzaam, zeer zeldzaam of als geïsoleerde gevallen, wordt gedefinieerd in het “Medical Dictionary for Regulatory Activities” (MedDRA). Volgens deskundigen maakt MedDRA een uniforme classificatie van bijwerkingen en bijwerkingen van geneesmiddelen in klinische onderzoeken mogelijk.
De bevindingen worden ook kwalitatief geëvalueerd in categorieën zoals verhoogd, verlaagd, zeldzaam, vaak, normaal, abnormaal, detecteerbaar, niet-detecteerbaar, positief en negatief. Alle beoordelingen zijn uniform gedefinieerd. In de Europese Unie en de Verenigde Staten is medDRA-terminologie verplicht bij het melden van bijwerkingen.
Dit is hoe de frequentie van bijwerkingen wordt geclassificeerd:
- Zeer vaak: Nadelig effect in meer dan één geval per 10 behandelde personen.
- Vaak: Tussen 1 en 10 per 100.
- Soms: Tussen de 1 en 10 gevallen per 1000 behandelde mensen.
- Zelden: Eén daling naar 1000 tot 10.000.
- Zeer zelden: Minder dan één geval op de 10.000 behandelde mensen.
- Individuele gevallen: De frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens.
De Association of Research-Based Drug Manufacturers biedt ook informatie en informatie over de frequentie van bijwerkingen op haar website.
Twitter classificeert de inhoud van het bericht als “misleidend”
Ondertussen werd de Engelse samenvatting van de tweet geclassificeerd als misleidend door het federale ministerie van Volksgezondheid over ernstige #Nebenwirkungen. Inhoud van de bijdrage van het federale ministerie van Volksgezondheid door Twitter ondertussen geclassificeerd als “misleidend”. In de relevante richtlijnen op Twitter staat:
“Je mag onder andere geen content delen die mensen kan misleiden over de volgende aspecten: de aard van het COVID-19 virus; de werkzaamheid en/of veiligheid van preventieve maatregelen, behandelingen of andere voorzorgsmaatregelen om de ziekte te verminderen of te behandelen.”
Het bedrijf Twitter beoordeelt de nieuwe informatie van het federale ministerie van Volksgezondheid inmiddels als “misleidend”.
Wettelijke ziekenartsen: 2.487.526 patiënten met bijwerkingen van het vaccin
De publieke media-instanties hebben onlangs ook de kwestie van de frequentie van bijwerkingen besproken. ZDF stelt bijvoorbeeld onder de kop “Wat we momenteel weten over bijwerkingen van vaccins” dat de National Association of Statutory Health Insurance Physicians nog hogere aantallen mogelijke bijwerkingen heeft in vergelijking met de PEI.
Dit komt door het feit dat “het meer bijwerkingen registreert: alleen verdachte gevallen van gezondheidsschade die verder gaan dan de gebruikelijke omvang van een vaccin reactie worden gemeld aan het Paul Ehrlich Institute. De wettelijke ziekenartsen tellen daarentegen zowel gebruikelijke als dus niet-rapporteerbare vaccinatiereacties als rapporteerbare klachten – eind juni hadden ze 2.487.526 patiënten bereikt met bijwerkingen van het vaccin.”
